El Papel De La Tecnología Biomédica En La Seguridad Del Paciente

El rápido desarrollo de las tecnologías en salud, el aumento de la complejidad de los equipos biomédicos y su impacto en los servicios de salud son aspectos centrales inducidos por los procesos de reforma del sector de la salud. Pero estas reformas han generado un aumento en los peligros y accidentes con los equipos biomédicos. Un ejemplo de esto es que a inicios de la década del 70, Ralph Nader y Carl Walter denunciaron que unos 1200 norteamericanos podían ser electrocutados cada año durante procesos rutinarios de diagnóstico y terapia. Mientras que el reporte del 2000 del Instituto de Medicina de Cuba estimó que los errores médicos causan de 44,000 a 98,000 muertes anualmente sólo en los hospitales de Estados Unidos.

La seguridad en un proceso de atención de salud depende de muchos factores, tales como: el ambiente, el operador, las instalaciones, el paciente, el equipo biomédico, entre otros. En el caso específico del equipo biomédico, la seguridad será función de las propiedades del equipo (calidad, rendimiento, desempeño, etc.), de las condiciones que lo rodean y muy especialmente del modo en que éste se use [7].

Los aspectos que impactan la seguridad y el desempeño del equipamiento biomédico son:

Ilustración 1 Seguridad del Equipamiento Biomédico [2]

Indudablemente, la importancia de las nuevas herramientas informáticas y biomédicas como apoyo a todas las actividades enfocadas en la seguridad de los pacientes, nos permiten tener información en tiempo real, establecer controles y barreras y nos proporcionan elementos de gestión para dar un enfoque proactivo a nuestras actividades. Específicamente nos permite: planificar las adquisiciones de nuevas tecnología, gestionar el mantenimiento orientado al riesgo integral, gestionar los contratos de servicios y gestionar la tecnología biomédica [3].

No obstante los incidentes y eventos adversos no son solo ocasionados por los colaboradores asistenciales, sino también por las condiciones o manipulación de la tecnología biomédica, por el uso inadecuado de los equipos biomédicos. La asepsia de los equipos y las instalaciones, calidad en los insumos y la pertinencia de los dispositivos médicos para la atención son aspectos que influyen en la prestación del servicio.

La 55ª Asamblea Mundial de la Salud, señala que la Alianza mundial para la seguridad del paciente invita a los Estados Miembros a prestar la mayor atención posible al problema de la seguridad del paciente, y que establezcan y consoliden sistemas de base científica, necesarios para mejorar la seguridad del paciente y la calidad de la atención sanitaria, en particular la vigilancia de los medicamentos, el equipo médico y la tecnología [4].

Para lograr la seguridad del paciente, las instituciones prestadoras del servicio de salud deben implementar un programa para la gestión de la tecnología. Planear adecuadamente las adquisiciones de equipos médicos evaluando oportunamente riegos, relación costo-beneficio y las tecnologías con las que cuenta actualmente.

En Colombia, a través del programa nacional de tecnovigilancia, se realizan  el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y la cualificación de efectos adversos serios e indeseados producidos por los dispositivos médicos, así como la identificación de los factores de riesgo asociados a estos efectos o características, con base en la notificación, registro y evaluación sistemática de los efectos adversos de los dispositivos médicos, con el fin de determinar la frecuencia, gravedad e incidencia de los mismos para prevenir su aparición [5].

¿Qué acciones puedo implementar para mejorar la seguridad de mis equipos biomédicos?

• Implementar procesos de evaluación del equipo biomédico incorporado desde el inicio, determinando las especificaciones técnicas requeridas de los equipos y realizando una juiciosa evaluación de las tecnologías disponibles en el mercado.
• Realizar procesos de inducción y reinducción al personal en cuanto al manejo adecuado de los equipos médicos, su asepsia y condiciones de seguridad para su uso.
• Implementar guías de manejo rápido de fácil acceso, para que el personal asistencial pueda consultar cuando lo requiera.
• Contar con un programa de mantenimiento preventivo y calibración de equipos al cual estén afiliados todos los equipos de la institución y vigilando su cumplimiento.
• Revisar los reportes de mantenimiento y calibración de los equipos para verificar que los mismos continúan en óptimas condiciones de funcionamiento.
• Revisar alertas de dispositivos médicos periódicamente y verificar los equipos de la institución que puedan ser objeto de alguna alerta emitida.
• Evaluar si la tecnología existente satisface la seguridad de los pacientes y si es acorde con las necesidades de la institución.
• Realizar los análisis correspondientes a partir de los reportes de tecnovigilancia.

Con estos elementos se busca que las instituciones reduzcan el riesgo del uso de la tecnología en las actividades clínicas, además el desarrollo de procedimientos que se enfocan en el cumplimiento de estándares de seguridad eléctrica, planes de mantenimiento y administración eficiente de la tecnología biomédica son pasos direccionados a un equipamiento tecnológico seguro. [6].

  

[7] FERRO, D. R. (2007). Comprobador de Niveles de Seguridad Eléctrica Integrado al  Equipo Médico. Sociedad Cubana de Bioingeniería.

[2] Bautista, Ana María. Giraldo, Bibiana. (2010) Evaluación de requerimientos para la Implementación de una norma internacional en El laboratorio de metrología biomedica. Caso: eia-ces. [Recurso digital] Tesis de Grado. EIA-CES

[3] Perspectivas en seguridad del paciente. Entrevista con líderes colombianos. file:///D:/Downloads/Dialnet-PerspectivasEnSeguridadDelPacienteEntrevistaConLid-3409791.pdf

[4] 55a Asamblea Mundial de la Salud. Calidad dela atención: seguridad del paciente. http://www.seguridaddelpaciente.es/resources/documentos/I_Conferencia/06_doc_asamblea_oms.pdf

[5] Decreto 4725 de 2005

[6] Ministerio de Salud y Protección Social. Guía Técnica "Buenas Prácticas para la seguridad del paciente en la atención en salud".  https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/CA/Guia-buenas-practicas-seguridad-paciente.pdf

¿Cómo Implementar Un Programa de Seguridad del Paciente? Paso 7: Implementar Soluciones Para Prevenir El Daño

Para que los anteriores pasos del programa de seguridad del paciente tomen sentido, se debe actuar frente a las recomendaciones y opciones generadas como resultado del análisis de riegos y/o análisis causal de los incidentes. Las instituciones de salud deben formular soluciones sostenibles que respondan a la detección de los problemas del sistema y promuevan un entorno y sistemas de apoyo que minimicen el riesgo de daños al paciente.

Pasos para el desarrollo de Soluciones [1]:

1. Planear las acciones:

Teniendo un conocimiento claro de las causa raíz, con la o las metodologías que la institución haya implementado para la recopilación de información de los eventos adversos, se deben hacer preguntas del tipo ¿Qué hacer ahora para mejorar en el futuro? ¿Qué herramientas implementar para la prevención del error? ¿Cómo crear procesos seguros para el/la paciente?

Se debe formular un plan de acción, que describa las acciones de mejora recomendadas para cada causa, responsable de ejecución y tiempos recomendados para evaluar la efectividad de las acciones de mejora. En caso de que sean identificadas diferentes soluciones potenciales se debe pasar a una etapa de priorización basándose en criterios sobre la efectividad percibida de la solución.

2. Comunicar las acciones:

Una vez que se ha desarrollado el plan, debe comunicarse a todos los que necesitan conocer el cambio o los cambios que se desean implementar, concretamente, qué acciones se van a implementar y cuándo se llevarán a cabo.

Algunas cuestiones clave para tener en cuenta en la presentación es: Destacar que los cambios que se proponen hacer están dirigidos a mejorar el sistema y la organización, evitar mensajes que puedan estar vinculados a la identificación de uno o más responsables del evento, identificar y comunicar claramente las acciones de mejora que se proponen y dar lugar a los comentarios y sugerencias de los miembros del equipo.

3. Implementar las acciones:

Es importante que se consideren los distintos tipos de factores que pueden obstaculizar la implementación, para generar una estrategia que los supere. Además tener en cuenta que implantar una solución es incluir un cambio al sistema, y se debe evaluar su riesgo para garantizar que no se van a introducir otros riesgos potenciales.

Principios a tener en cuenta para la implementación de soluciones [2]:

• Diseñar sistemas que faciliten al personal realizar las cosas correctamente.
• Las soluciones basadas en barreras físicas son más sólidas que las basadas en el comportamiento o actuación humana.
• Asegurar que los cambios que se realizan han valorado el riesgo, han sido evaluados y son sostenibles a largo plazo.
• La mejor práctica desarrollada a nivel local puede ser compartida a nivel nacional, posibilitando que otras organizaciones de atención primaria y servicios comunitarios puedan proyectar problemas fuera de sus sistemas y adoptar soluciones de seguridad acordadas.

4. Evaluar las acciones implementadas:

Para determinar si se ha cumplido con las expectativas, la organización necesita herramientas para medir el resultado de los procesos de mejora.

Es importante evaluar soluciones en términos de procesos y respuesta, así como verificar si marcan una diferencia respecto a incidentes de seguridad del paciente.  La evaluación debe ser incorporada desde el comienzo de los procesos para su pronta consideración en el proceso de desarrollo de la solución.

Algunos ejemplos de acciones institucionales que se han implementado para prácticas seguras son [3]:

• Brindar capacitación al cliente interno en los aspectos relevantes de la seguridad en los procesos a su cargo.
• Coordinar procedimientos y acciones recíprocas de los programas de seguridad del paciente entre asegurador y prestador.
• Estandarización de los procedimientos de atención. 
• Monitorizar aspectos claves relacionados con la seguridad del paciente.
• Utilización y/o desarrollo de software para disminuir riesgo en la prestación del servicio.
• Seguridad en el ambiente físico y la tecnología en salud. 

[1] [ACR] Instrumento para la búsqueda e implementación de soluciones para evitar las muertes maternas, fetales y neonatales.   http://www.unicef.org/argentina/spanish/Guia-ACR-Baja.pdf

[2] Sistema Nacional de Salud Reino Unido. La seguridad del paciente en siete pasos. Noviembre de 2005. Ministerio de Sanidad y consumo. http://www.sefh.es/carpetasecretario/7_PASOS.pdf

[3] Ministerio de Salud y Protección Social. Guía Técnica "Buenas Prácticas para la seguridad del paciente en la atención en salud".  

Un paso importante en el camino de la implementación del sistema de seguridad del paciente es el análisis causal de los eventos adversos. Esto es, el análisis de todos los posibles factores que inciden en la ocurrencia del evento, enfocado en los errores del sistema, no en la búsqueda de responsables sino en las condiciones en las que se presta el servicio. Esto para que el procedimiento arroje resultados más efectivos.

El objetivo del análisis causal de los eventos adversos es identificar las causas y bloquearlas, para evitar que se vuelva al error. Existen muchos modelos y herramientas diseñadas para el análisis causal, como el análisis de causa-raíz, las espinas de pescado, los cinco porqués, la lluvia de ideas, entre otros. En el tema de la seguridad, las causas identificadas se han agrupado en causas organizacionales, de equipos, de insumos, de personas, etc. [1].

Dos métodos de investigación de incidentes útiles en la prestación de atención primaria para tratar problemas de seguridad del paciente son el análisis de causa raíz y la auditoría de eventos significativos [2], los cuales se describen brevemente a continuación:

Auditoría de eventos significativos: La auditoría es un mecanismo sistemático y continuo de evaluación del cumplimiento de estándares y problemas de calidad como consecuencia  de un resultado no deseado, en este caso de un evento adverso que se presenta durante la prestación de los servicios. La auditoría se basa en la evidencia, en la validez de los métodos utilizados lo cual implica revisión de literatura científica relevante así como de otras experiencias similares. El objetivo de la auditoria se puede cumplir en la medida en que la implementación se centre en los miembros de la institución, en la toma de decisiones con base en hechos y datos objetivos, en la capacidad de autogestionarse y de autocontrolarse [3].

Según el Decreto 1011 de 2006, la auditoría para el mejoramiento de la calidad de la atención de salud implica:

• La realización de actividades de evaluación y seguimiento de procesos definidos como prioritarios;
•  La comparación entre la calidad observada y la calidad esperada, la cual debe estar previamente definida mediante guías y normas técnicas, científicas y administrativas;
• 3La adopción por parte de las instituciones de medidas tendientes a corregir las desviaciones detectadas con respecto a los parámetros previamente establecidos y a mantener las condiciones de mejora realizadas [4]. 

Análisis de causa raíz: El objetivo de un análisis causa raíz es establecer: ¿Que sucedió?, ¿Por qué sucedió? Y ¿Que puede hacerse para prevenir que suceda de nuevo?

Su interés es explicar o encontrar las causas que se generan en la ineficiencia del proceso de atención y los sistemas hospitalarios, no se centra en el error humano. El método pretende que se generen soluciones con un mayor impacto en la calidad del servicio y garantizar la seguridad en la atención del paciente. Este método se sostiene a partir de la activa participación de los miembros del equipo de salud, incentivando al análisis sistemático en donde se reflexione, reconozca y se actué sobre sus errores y sobre las fallas del sistema [5].

 Antes de la implementación de metodologías de análisis causal de los eventos adversos, la organización debería considerar:

•    Los eventos que serán sujeto de análisis, así como las personas a quienes deberán reportarse estos eventos.
•     Los pasos para la realización y evaluación de los resultados arrojados por el método utilizado.
•   La protección del tiempo y la disponibilidad de los recursos que requieren los profesionales involucrados en el análisis.
•     La manera en que se garantizará la confidencialidad de los datos y la protección legal de los documentos resultantes del procedimiento.
•    El involucramiento de las autoridades para apoyar las propuestas de acción que resultan del análisis realizado por el equipo de salud.
•     Las estrategias para la divulgación de las lecciones aprendidas hacia dentro y fuera de la organización [2]

[1] Seguridad del paciente. Conceptos y análisis de eventos adversos http://www.cgh.org.co/imagenes/calidad1.pdf

[2] Sistema Nacional de Salud Reino Unido. La seguridad del paciente en siete pasos. Noviembre de 2005. Ministerio de Sanidad y consumo. http://www.sefh.es/carpetasecretario/7_PASOS.pdf

[3] Sistema obligario de garantía de calidad. Pautas de auditoria para el mejoramiento de la calidad de la atención en salud(2007). 

https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/CA/pautas-auditoria-mejoramiento-calidad-atencion-en-salud.pdf

[4] Artículo 32, Decreto 1011 de 2006.

[5] [ACR] Instrumento para la búsqueda e implementación de soluciones para evitar las muertes maternas, fetales y neonatales.   http://www.unicef.org/argentina/spanish/Guia-ACR-Baja.pdf